事項(xiàng)名稱(chēng)
醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)審批
法律依據(jù)
《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
法定時(shí)限
45個(gè)工作日
承諾時(shí)限
11個(gè)工作日
申報(bào)材料
1、毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)表(其中企業(yè)情況說(shuō)明包括:經(jīng)營(yíng)規(guī)模、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理措施、上年度銷(xiāo)售情況、已經(jīng)經(jīng)營(yíng)毒性藥品的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)說(shuō)明毒性藥品經(jīng)營(yíng)情況；其中零售連鎖門(mén)店由連鎖企業(yè)提交申請(qǐng))；
2、申請(qǐng)人申請(qǐng)文件及所在縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的轉(zhuǎn)報(bào)意見(jiàn)；
3、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，零售連鎖企業(yè)擬經(jīng)營(yíng)毒性藥品零售的門(mén)店名單及其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；
4、加蓋企業(yè)公章的貯存?zhèn)}庫(kù)產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，貯存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施、安全運(yùn)輸設(shè)備明細(xì)；
5、倉(cāng)庫(kù)平面圖（要注明毒性藥品專(zhuān)庫(kù)位置）；6、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說(shuō)明；7、毒性藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況以及企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、罌粟殼經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人名單、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件、人員培訓(xùn)情況說(shuō)明；8、擬經(jīng)營(yíng)毒性藥品品種目錄；
9、毒性藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘缺、安全管理等各項(xiàng)規(guī)章制度；
10、汶上縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他資料。